加入收藏  |  设为首页
网站首页 奉贤资讯 政策优势 代理记账 内资注册 商标注册 外资注册 联系我们
Get Adobe Flash player
   
特种许可证
医疗器械经营许可证怎么办理
上海食品流通许可证办理条件
劳务派遣许可证如何办理
上海食品流通许可证办理流程
如何办理冷冻冷藏食品经营许可
上海办理预包装食品证要多少钱
站内搜索 : SEARCH
注册内资公司
上海办理食品流通许可证需要什么…
上海食品流通许可证办理条件
上海食品酒类公司注册需要多少钱…
上海私营合伙企业章程
上海注册人力资源公司流程及材料…
在上海哪个区注册公司好
联系我们 : CONTACT
奉贤经济开发区招商中心
——市区办事处
地址:上海市宝山区淞宝路71号8号905室(三水国际广场)
联系电话:021-51877552
全国免费电话:400-8823-770
24小时顾问热线:18616371172
当前位置 首页 > 特种许可证

医疗器械经营许可证怎么办理

作者:adminn 来源:未知 日期:2019-02-12 17:52:22 人气:
导读:医疗器械经营许可证怎么办理医疗器械经营许可证怎么办理,今天誉胜小编就和大家一起来了解下。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试…

医疗器械经营许可证怎么办理
    医疗器械经营许可证怎么办理,今天誉胜小编就和大家一起来了解下。
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
在这里小编要告诉大家,一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。

三类医疗器械呢又分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。
一、三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库。

二、三类医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。
三、三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予l许5可6并l发8给医3疗器Z械6经5营7许可3证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
    医疗器械经营许可证怎么办理,今天就介绍到这里,下篇文章我们再一起来分享!

下一篇:没有资料
特种许可证办理 | 注册海外公司 | 注册外资公司 | 注册内资公司 | 优惠政策 | 联系我们
© 2010-2018 奉贤经济发展区招商中心——市区办事处 bjshdx.cn 版权所有
地址:上海市宝山区淞宝路71号8号905室(三水国际广场) 电话:021-51877552
全国免费电话:400-8823-770 二十四小时顾问热线:18616371172